中信证券指出，原研制剂供应改善杉原杏璃快播，形成FDA枯竭目次景色更新，并未对GLP-1原料药历史级别需求的中弥远逻辑形成影响——Compouding相关瞻望在中弥远市聚积占相比低。另一方面，口服司好意思格鲁肽推升GLP-1原料药需求的弥远逻辑正冉冉增强——原研销售合手续放量+临床发达凯旋+供应相对垂危；同期公共有多个地区的仿制药打针制剂正迎来生意化契机，制剂权利分红有望带来利润弹性和合手续性。综上，守护GLP-1多肽产业链行业“强于大市”评级。

　　药品与鼎新｜FDA枯竭目次景色更新不改弥远逻辑：GLP-1产业链事项点评

　　咱们以为，原研制剂供应改善，形成FDA枯竭目次景色更新，并未对GLP-1原料药历史级别需求的中弥远逻辑形成影响——Compouding相关瞻望在中弥远市聚积占相比低。另一方面，口服司好意思格鲁肽推升GLP-1原料药需求的弥远逻辑正冉冉增强——原研销售合手续放量 + 临床发达凯旋 + 供应相对垂危；同期公共有多个地区的仿制药打针制剂正迎来生意化契机杉原杏璃快播，制剂权利分红有望带来利润弹性和合手续性。综上，咱们守护GLP-1多肽产业链行业“强于大市”评级。

　　▍原研打针制剂枯竭冉冉改善，不改GLP-1原料药历史级别需求逻辑。

　　事项：2024年8月以来，礼来和诺和诺德因为坐褥供应冉冉改善，替尔泊肽和司好意思格鲁肽原研打针制剂在FDA官网的枯竭目次中的景色陆续由“Limited Availability”更新为“Available”（司好意思格鲁肽的小剂量0.25 mg/0.5 mL剂型以外）；证据FDA王法，当原研制剂过问FDA枯竭供应（Drug Shortages）目次，好意思国药房不错通过自配制剂（Compounding）进行售卖。因此，上述景色的变更，激发市集对好意思国药房市集“Compounding”需求冒失，从而影响国内GLP-1原料药行业相关公司的事迹和订单。

　　咱们的不雅点：

　　——从公共市集角度，如咱们此前发布的证据（《诺泰生物（688076.SH）投资价值分析证据—多肽原料药超过企业，有望迎来高速发缓期》，20240410）测算，包括律例和积恶规地区，以司好意思格鲁肽为代表的GLP-1原料药需求（包含口服10-20%的占比瞻望）有望达到多肽药物历史级别的近50吨；仅短中期就有望达成的积恶规地区（包含中东及北非/东地中海、拉丁好意思洲、东南亚等）需求就可达到近10吨；

　　——好意思国药房Compounding市集需求主要分503A和503B两类，证据FDA王法，503A不可进行宽广量坐褥，503B不错进行批量坐褥（证据好意思国503B药房参与者Hims and Hers官网数据，情色综合网公司平台私东说念主定制减肥居品的年度订阅用户数目瞻望年底达到100万东说念主；证据司好意思格鲁肽的剂量决议，咱们瞻望单个503B药房的GLP-1原料药需求在公斤级别），FDA注册的503B工场仅约为80+家（FDA官网数据），综上咱们瞻望好意思国药房市集需求约为百公斤级别，容量相对上述举座需求数十吨的潜在空间影响有限。

　　——替尔泊肽和司好意思格鲁肽原研制剂在FDA官网的枯竭目次中的景色更新，并不代表照旧移除枯竭目次，Compounding市集业务当今暂仍可平常进行；诺和诺德在2024Q2事迹会上证据，小剂量（0.25 mg/0.5 mL）的司好意思格鲁肽（Wegovy）2024年内仍瞻望为枯竭景色。

　　▍司好意思格鲁肽口服（Rybelsus）剂型销售超预期，口服推升GLP-1原料药需求坚信性冉冉增强。

　　证据诺和诺德报表，2024Q2司好意思格鲁肽口服版块（Rybelsus）公共销售59.18亿丹麦克朗，同比+48%，环比+18%（其中，其他地区（不含中国）环比增长+64%）；超出Bloomberg中报前一致预期的57.07亿丹麦克朗（Bloomberg数据）。此外，司好意思格鲁肽口服版块的临床筹议也正赢得积极激动（来自于诺和诺德官网）：

　　1）2024Q2，口服版块司好意思格鲁肽（25 mg剂量）三期筹议（OASIS 4）（针对肥美适当症，无并发症）收效；

　　2）据公司瞻望，2024Q4，口服版块司好意思格鲁肽（14 mg剂量）三期筹议（CVOT）（心血管结局测验，糖尿病东说念主群）将读出数据；

　　3）据公司瞻望，2025年，口服版块司好意思格鲁肽（14 mg剂量）三期筹议（EVOKE）（老年拘束适当症）将读出数据。

　　咱们以为，口服司好意思格鲁肽三期减重以及潜在新的重磅适当症读出数据，推升GLP-1原料药需求坚信性冉冉增强——证据司好意思格鲁肽证据书用量测算，口服版块单个患者的原料药需求是打针剂的近百倍；而证据诺和诺德官网，受限于供应垂危，其会择机生意化诊疗肥美的口服版块司好意思格鲁肽；咱们以为，这关于具备产能布局超过上风的国内GLP-1原料药供应企业，潜在增量市集契机显然。

　　▍打针剂制剂分红逻辑有望达成，有望孝敬利润弹性和合手续性。

　　国内GLP-1原料药超过供应企业在其生意方式发展孳生中，有望通过高质地原料药的供应上风，且由于相对紧缺，赢得更多的议价权，锁定往常仿制药的制剂生意化潜在分红权利。在中期可见的时辰内，国外有多个地区（积恶规地区+2026年专利到期地区）有望实现仿制药打针剂生意化，包括南好意思州（巴西+阿根廷等）、俄罗斯、印度等，咱们以为，GLP-1原料药之外，短中期内，制剂分红权利的逻辑有望得到冉冉达成，给相应公司带来较大的增量利润弹性和合手续性。

　　——俄罗斯市集，原研诺和诺德公司照旧罢手供应司好意思格鲁肽，Geropharm和Promomed公司的仿制药司好意思格鲁肽已被允许刊行上市；证据Brics competition官网报说念，仿制药司好意思格鲁肽的单支价钱约为4280卢布（按及时汇率计较，约为50好意思元）。

　　——巴西市集，证据Valor international报说念，司好意思格鲁肽的专利将于2026年7月到期，届时仿制药制剂不错生意化；现时原研司好意思格鲁肽在巴西的市集边界（2023年）照旧达到37亿巴西雷亚尔（按简直时汇率，约为6.7亿好意思元），单支打针剂价钱约1000巴西雷亚尔（按简直时汇率，对应约180好意思元）。

　　▍风险要素：

　　多肽原料药价钱下降超预期风险；多肽原料药产能饱和风险；国外售售的地缘政事风险；积恶规地区销售不足预期风险。

　　▍投资战略：

　　咱们以为，原研制剂供应改善，形成FDA枯竭目次景色更新，并未对GLP-1原料药历史级别需求的中弥远逻辑形成影响——Compouding相关瞻望在中弥远市聚积占相比低。另一方面，口服司好意思格鲁肽推升GLP-1原料药需求的弥远逻辑正冉冉增强——原研销售合手续放量 + 临床发达凯旋 + 供应相对垂危；同期公共有多个地区的仿制药打针制剂正迎来生意化契机，制剂权利分红有望带来利润弹性和合手续性。综上，咱们守护GLP-1原料药行业“强于大市”评级。